关于公布“生物制品批签发证明”等9个文件格式的通知
来源:中国食品药品检定研究院发布时间:2018/02/02浏览次数:807

各有关单位:

根据《生物制品批签发管理办法》(国家食品药品监督管理总局第39号局令)第八章第四十七条的规定,我院组织制定了“生物制品批签发申请表”、“生物制品批签发登记表”、“生物制品批签发证明”、“生物制品不予批签发通知书”、“生物制品批签发复审申请表”、“生物制品批签发复审结果通知书的格式”,现在予以公布,详见附件1~附件6。

此外,为了做好生物制品批签发的品种建档及信息公开工作,我院还组织制定了“生物制品批签发品种登记表”、“生物制品批签发信息公开表”和“生物制品不予批签发信息公开表”,同时予以公布,详见附件7~附件9。

                 中国食品药品检定研究院
                   2018年1月30日

附件1:生物制品不予批签发通知书.pdf
  附件2:生物制品批签发证明.pdf
  附件3:生物制品批签发登记表.pdf
  附件4:生物制品批签发复审结果通知书.pdf
  附件5:生物制品批签发复审申请表.pdf
  附件6:生物制品批签发申请表.pdf
  附件7:生物制品批签发品种登记表.pdf
  附件8:生物制品批签发信息公示表.pdf
  附件9:生物制品不予批签发信息公示表.pdf

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